Новое клиническое исследование, разработанное учеными в Медицинской школе Университета Питтсбурга, началось сегодня в UPMC для решения одной из самых важных дискуссий во время пандемии COVID-19: как врачам выбирать между быстрым принятием новых методов лечения, таких как противомалярийное препарат гидроксихлорохин, и ждать, пока они будут проверены в более длительных клинических испытаниях? По информации медицинского сайта https://forumssity.ru/.

«Решение состоит в том, чтобы найти оптимальный компромисс между тем, что вы делаете сейчас, например, назначаете лекарство не по назначению или ждете, пока традиционные клинические испытания не будут завершены», - сказал Дерек Ангус, доктор медицинских наук, профессор и заведующий кафедрой неотложной медицинской помощи. в Питте и UPMC. «Мы разработали способ сделать это с помощью адаптивной модели клинических испытаний, которая основывается на типе искусственного интеллекта, известном как обучение с подкреплением, для определения лучшей, подтвержденной доказательствами терапии для COVID-19, намного быстрее, чем с использованием традиционного научного подхода. "

До появления COVID-19 Angus и широкий круг международных партнеров разработали платформу под названием REMAP-Community Acquired Pneumonia (REMAP-CAP), предназначенную для поиска оптимальных способов лечения тяжелой пневмонии как в непандемических, так и в пандемических условиях. Когда COVID-19 начал циркулировать, REMAP-CAP быстро адаптировался, согласно его намерению, для включения дополнительных схем лечения, специфически нацеленных на вирус SARS-CoV-2. Международная команда описывает платформу REMAP-CAP в рукописи, опубликованной сегодня в Анналах Американского торакального общества (AnnalsATS).

REMAP (рандомизированная, встроенная, многофакторная, адаптивная платформа) позволяет исследователям быстро тестировать несколько подходов к лечению одновременно при меньших затратах и ??с меньшим количеством пациентов, чем в традиционных клинических испытаниях. Конструкция REMAP, впервые описанная Angus в 2015 году в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA), представляет собой гибкую версию так называемых «испытаний адаптивной платформы». «Испытания на адаптивной платформе быстро поддерживаются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, Фондом Билла и Мелинды Гейтс и другими как давно необходимая революция в клинических испытаниях», - сказал Ангус, который является председателем Фонда Митчелла П. Финка в Питте.

Он сравнивает подход REMAP с шеф-поваром, предлагающим меню с фиксированной ценой, с закуской, основным блюдом и десертом. Шеф-повар может пробовать различные комбинации, предлагая размеры и варианты порций, иногда пропуская закуску или десерт, и подстраиваясь на ходу, когда тарелки возвращаются чистыми или почти не тронутыми, пока не попадут в комбинацию, которая лучше всего продается.

Испытание UPMC-REMAP-COVID19, построенное на основе платформы REMAP-CAP, будет особенно мощным, поскольку оно интегрируется с системой электронных медицинских карт в UPMC, отметил Ангус. «В условиях пандемии у врачей не будет времени обсуждать плюсы и минусы каждого возможного клинического испытания. Создавая это универсальное решение на месте оказания медицинской помощи, мы внедряем подход, который может гарантировать, что каждый пациент допущенные с COVID-19, если они захотят, могут быть зачислены в программу ".

«Мы должны отбросить старые способы мышления и объединить клиническую помощь и клинические исследования в одну чрезвычайно эффективную систему», - сказал Ангус, который недавно сформулировал точку зрения JAMA, выступая за подход «учиться во время работы». «Это беспрецедентная пандемия, и нам нужен беспрецедентный ответ».

UPMC-REMAP-COVID19 откроется во всей больничной системе UPMC и начнет с нескольких одновременных испытаний в различных комбинациях, включая гидроксихлорохин, стероиды и лекарства, называемые иммуномодуляторами, которые изменяют реакцию иммунной системы. Если необходимо проверить новые лекарства, они просто вводятся в платформу в качестве поправок к исследованиям, а не тестируются в отдельных автономных испытаниях. Все участники получат текущий стандарт обслуживания, а большинство из них получат один, два или три варианта экспериментального лечения. Это означает, что при запуске только 12,5% участников будут строго назначены в группу плацебо исследования, и в течение нескольких недель исследователи ожидают, что около 99% пациентов получат одну или несколько активных терапий, специально нацеленных на COVID-19.

Кроме того, поскольку платформа UPMC-REMAP-COVID19 подключена к всемирной REMAP-CAP, в процессе обучения используется весь международный опыт. REMAP-CAP регистрирует пациентов с COVID-19 в Северной Америке, Европе, Австралии и Новой Зеландии и быстро расширяется.

«В схеме исследования используется модель машинного обучения, которая включает в себя данные пациентов, зарегистрированных во всем мире, для непрерывного изучения того, какие методы лечения и комбинации методов лечения наиболее эффективны», - пояснил соавтор AnnalsATS Скотт Берри, доктор философии, президент и старший статистик. ученый из Berry Consultants, который работал с Ангусом и его коллегами для построения статистической модели. «На прошлой неделе главный медицинский директор Национальной службы здравоохранения Соединенного Королевства призвал каждую больницу страны принять участие в этом испытании. По мере присоединения большего количества учреждений, модель учится быстрее».

Если один из методов лечения показывает ранние признаки эффективности лучше, чем другие, пациенты автоматически включаются в этот вариант лечения чаще. Врачи могут быть уверены, что в данный момент они делают ставку на победившую лошадь, и плохие варианты быстро прекращаются.

«Это позволяет нам всегда быстро определять, какое лечение работает лучше всего, при этом сохраняя количество пациентов, необходимое для достижения статистической значимости, низким», - сказал Ангус. «Это также означает, что мы получаем лучшее лечение для большинства пациентов прямо из ворот».

Разработкой и внедрением испытания UPMC-REMAP-COVID19 руководит Ангус и его коллеги из Berry Consultants (Остин, Техас) и при поддержке UPMC Enterprises.

Разработка и внедрение REMAP-CAP во всем мире поддерживается множеством правительств и учреждений. Полный список сотрудничающих авторов, учреждений и финансирующих агентств можно найти в исследовании.

Предыдущая статья
Следущая статья